Aktar ve Marketlerde Yeni Dönem: Tıbbi Bitki Çayları Artık Sadece Eczanelerde Satılacak

Mehmet Reyhanlı
03-07-2026 06:08
03-07-2026 06:22
49

A⁺ A^-

Aktar ve Marketlerde Yeni Dönem: Tıbbi Bitki Çayları Artık Sadece Eczanelerde Satılacak

Sağlık Bakanlığı'nın yürürlüğe koyduğu yeni yönetmelikle tıbbi bitki çaylarının üretimi, ruhsatlandırılması ve satışı yeniden düzenlendi. Bundan sonra bu ürünler yalnızca eczanelerden temin edilebilecek.

Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan "Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik", Resmî Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yeni düzenlemeyle tıbbi bitki çaylarının üretimi, ruhsatlandırılması, denetlenmesi ve vatandaşlara ulaştırılmasına ilişkin usul ve esaslar yeniden belirlendi.

Yönetmeliğe göre, tıbbi bitki çayları artık market ve aktarlar yerine yalnızca eczaneler aracılığıyla satışa sunulacak. Böylece bu ürünlerin daha güvenli ve kontrollü şekilde vatandaşlara ulaştırılması amaçlanıyor.

Ruhsatlandırmayı Sağlık Bakanlığı Yapacak

Yeni uygulama kapsamında tıbbi bitki çayları, Sağlık Bakanlığına bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından bilimsel ve teknolojik kriterler doğrultusunda incelenerek ruhsatlandırılacak.

Ruhsat verilen ürünlerin piyasa gözetimi ve denetimi de yine Bakanlık tarafından yürütülecek. Eksiksiz yapılan ruhsat başvuruları en geç 90 gün içinde sonuçlandırılacak.

Ayrıca ruhsat alan her ürün karekod sistemiyle Ürün Takip Sistemi'ne kaydedilecek ve tüm süreç elektronik ortamda izlenebilecek.

Eczanelerde Kişiye Özel Hazırlanabilecek

Yönetmelik, eczanelerde majistral olarak hazırlanan kişiye özel tıbbi bitki çaylarını da kapsıyor.

Bu ürünlerin içerikleri ve kullanım amaçları, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanacak tıbbi bitki çayı monografları ve uygulama kılavuzlarına göre belirlenecek. Böylece hangi bitkinin hangi amaçla kullanılabileceği bilimsel esaslara göre netleştirilecek.

Üreticilere Mezuniyet ve Uzmanlık Şartı

Yeni düzenlemeyle tıbbi bitki çaylarını piyasaya sunacak gerçek ve tüzel kişilere de önemli şartlar getirildi.

Ruhsat başvurusu yapacak gerçek kişilerin lisans mezunu olması zorunlu tutulurken, şirketlerin ise ilgili alanda uzman personel istihdam etmesi gerekecek.

Ürünün kalite, güvenlilik, etkililik ve farmakope uygunluğuna ilişkin raporların ise tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji alanlarında eğitim almış, mesleğini Türkiye'de icra etme yetkisine sahip ve ilgili alanda uzmanlığı ya da fitoterapi sertifikası bulunan kişiler tarafından hazırlanması şart koşuldu.

Ambalajlarda Bilimsel Bilgilere Yer Verilecek

Yönetmelikle birlikte ürün ambalajları ve kullanma talimatları için de yeni standartlar getirildi.

Buna göre tıbbi bitki çaylarının içeriğinde bulunan bitkilerin bilimsel adları hem Türkçe hem de Latince olarak ambalaj üzerinde yer alacak. Ayrıca bitkilerin miktarları ve oranları da açık şekilde belirtilecek.

Sağlık Bakanlığı, düzenlemeyle birlikte tıbbi bitki çaylarının üretiminden satışına kadar tüm süreçte kalite, güvenlik ve izlenebilirliği artırmayı hedefliyor.